【英语版】国际标准 ISO 1135-5:2015 EN 医用输液设备 第5部分：与压力输液器一起一次性使用的输液装置 Transfusion equipment for medical use — Part 5: Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus.pdf

ISO1135-5:2015EN是医疗用输血设备的国际标准，其中第5部分是关于一次性使用压力输血装置的输血套装。

输血设备在医疗过程中起着至关重要的作用，尤其是在紧急或复杂手术中，血液供应对于患者的生命至关重要。ISO1135标准系列提供了有关输血设备的设计、制造、测试和认证的通用指南。

ISO1135-5标准主要关注一次性压力输血装置的输血套装，这些套装通常由一个一次性使用的血液收集器（通常由生物材料制成）、一个压力输血装置（通常由塑料或不锈钢制成）以及一些必要的附件和导管组成。

标准详细规定了以下内容：

*血液收集器的设计必须能够安全地收集和输送血液，同时也必须符合相关生物安全和卫生标准。

*压力输血装置必须能够提供稳定和可重复的压力输出，并且应具备流量调节和血液输送功能。它还必须具有易于操作的控制面板，并提供必要的警告和指示。

*输血套装的设计必须考虑到患者的舒适度和安全性，包括适当的导管连接、易于使用的接口和易于插入和拔除的设备。

*标准还规定了输血套装的生产过程，包括原材料的选择、生产工艺、质量控制和测试等方面，以确保设备的性能和安全性。

最后，ISO1135-5标准也涵盖了设备的使用和维护指南，以确保设备的长期稳定性和安全性。如果在实际应用中遇到任何问题或困难，可以根据该标准的要求寻求技术支持和解决方案。