临床基因扩增检验质量保证+课件.pptx

临床基因扩增检验的质量保证;

●为一产品或服务满足特定质量

要求提供充分可信性所必要的

有计划的和系统的措施。;

室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)的概念

●由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在

监测和控制本实验室工作的精密度，提高本

室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，

以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的—项工作。

●可概括为：(1)执行者：实验室技术人员；(2)目的：监测实验室测定的重复性；(3)功能：决定了当批测定的有效性，报告可否发出。;

室间质量评价(External

QualityAssessment,EQA)

●为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异，由外单位

机构，采取一定的办法，连续、客观地评价实验室的结果，发现误差并校正结果，使各实验室之间的结果具有可比性。

这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价，而不是用来

决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许

可或实验室认证的目的而评价实验室操作时，常描述为实验室能力验证(Proficiencytesting,PT)。在以前的文献中，EQA常描述室间质量控制。;

批(Run)

●在相同条件下所获得的一组测定。;

●正态分布(Gaussia