【英语版】国际标准 ISO 11418-1:2016 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 1: Drop-dispensing glass bottles 药物制剂容器和附件 第1部分：滴配玻璃瓶.pdf

ISO11418-1:2016ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part1:Drop-dispensingglassbottles是制药制剂的容器及其附件的标准的一部分，它规定了用于滴出式玻璃瓶的详细要求和测试方法。

滴出式玻璃瓶是一种用于药物制剂的玻璃容器，通常用于滴出式药物制剂，如液体药物和粉末药物。这种瓶子通常具有一个带有滴管的结构，通过将液体药物注入滴管并控制滴管的开口来控制药物的释放速度。

该标准详细规定了滴出式玻璃瓶的设计、制造、材料、外观、尺寸、强度、密封性和安全性等方面的要求。它包括了对玻璃瓶的制造工艺、玻璃材料的选择、生产过程中的质量控制、包装和标识等方面的规定。

该标准还规定了测试方法，以确保滴出式玻璃瓶符合规定的性能要求。这些测试包括对瓶子强度、耐腐蚀性、耐热性、耐寒性、密封性和无毒性的测试。该标准还规定了相关的安全要求，以确保使用和操作滴出式玻璃瓶的人员安全。

ISO11418-1:2016ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part1:Drop-dispensingglassbottles标准为制药行业提供了关于滴出式玻璃瓶的设计、制造、测试和安全方面的详细指导，以确保药品的质量和安全性。