【英语版】国际标准 ISO 11418-3:2016 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms 用于药物制剂的容器和附件 第3部分：用于固体和液体剂型的旋颈玻璃瓶（veral）.pdf

ISO11418-3:2016ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part3:Screw-neckglassbottles(veral)forsolidandliquiddosageforms是关于药品制剂的包装和配件的第3部分：用于固体和液体剂型的螺纹颈玻璃瓶的标准。这个标准详细规定了螺纹颈玻璃瓶的设计、制造、标识、包装、储存和使用等方面的要求。

以下是该标准的详细解释：

1.设计要求：标准规定了螺纹颈玻璃瓶的设计必须符合安全、卫生和使用方便的原则。瓶口应该是螺纹式的，可以方便地旋紧和旋开，同时也需要配备适当的瓶盖。瓶身的设计应该考虑药物的性质，例如液体的流动性，固体药物的形状等。

2.制造要求：制造过程必须符合相关的卫生和质量标准。玻璃瓶的材质应该是符合安全和耐腐蚀要求的，瓶内表面应该经过适当的处理，以减少药物与瓶壁的接触面积，提高药物的稳定性。

3.标识要求：瓶子上需要有清晰的标识，包括药品的名称、生产商、生产日期、保质期、使用方法等信息。对于一些特殊药物，还需要有特殊的标识和说明。

4.包装要求：玻璃瓶应该进行适当的包装，以防止在运输和储存过程中受到损坏。包装上也需要有相应的标识和说明。

5.使用要求：在使用过程中，应该按照药品说明书的要求进行操作。如果药品对光敏感，应该避免阳光直射。如果药品需要冷藏，应该放在适当的冷藏设备中。

ISO11418-3:2016ENContainersandaccessoriesforpharmaceuticalpreparations—Part3:Screw-neckglassbottles(veral)forsolidandliquiddosageforms是一个非常重要的标准，它为制药行业提供了重要的规范和指导，以确保药品的安全、有效和稳定。