【英语版】国际标准 ISO 11608-6:2022 EN Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 6: On-body delivery systems 医用针式注射系统 要求和测试方法 第6部分：体外给药系统.pdf

ISO11608-6:2022EN标准规定和测试方法-第6部分：体内注射系统

ISO11608-6:2022EN是关于医疗用注射系统的标准，它规定了针头注射系统的要求和测试方法。这个标准特别关注体内注射系统，包括在人体内使用的各种注射系统。

这部分是关于在人体上使用的注射系统的要求和测试方法。具体内容包括：

1.系统设计：包括注射系统的整体设计、操作方式、安全性和耐用性等方面的要求。

2.安全性：强调注射系统的安全性，包括对人体的伤害、对注射药物的污染控制、对注射器故障的处理等方面的规定。

3.测试方法：提供了各种测试方法，包括物理性能测试、化学性能测试、生物相容性测试、临床试验等，以确保注射系统符合标准要求。

在体内注射系统中，注射器的舒适性、稳定性和安全性是非常重要的。ISO11608-6:2022EN标准为这些系统的设计和生产提供了重要的指导。

希望以上详细解释能对你有所帮助。