【英语版】国际标准 ISO 12891-2:2020 EN Retrieval and analysis of surgical implants — Part 2: Analysis of retrieved surgical implants 手术植入物的检索和分析 第2部分：检索到的手术植入物的分析.pdf

ISO12891-2:2020EN是关于外科植入物检索与分析的第2部分：取出外科植入物的分析的标准。

这个标准主要用于规范和分析外科植入物（如人工关节、固定器、植入式生物材料等）在取出后的性能和质量。通过收集和分析取出植入物的相关数据，可以对植入物的使用寿命、功能状况、可能存在的并发症等有更全面的了解，为进一步的诊断和治疗提供重要的参考信息。

这个标准的主要内容包括：

1.收集和分析植入物的详细信息，包括类型、型号、生产日期、使用时间、手术记录等。

2.对取出植入物的外观和结构进行评估，包括是否有磨损、腐蚀、变形、断裂等。

3.对植入物的功能进行评估，包括是否正常工作、是否产生不良反应等。

4.分析植入物与周围组织的相互作用，包括是否与骨骼、肌肉、神经等组织有不良的相互作用。

5.根据分析结果，提供相关的诊断和治疗建议。

这个标准对于外科医生、医疗设备制造商、医疗器械监管机构等都具有重要的参考价值。通过遵循这个标准，可以提高手术质量、减少并发症、提高患者满意度。