【英语版】国际标准 ISO 13897:2018 EN Dentistry — Dental amalgam reusable mixing-capsules 牙科 牙科汞合金可重复使用混合胶囊.pdf

ISO13897:2018ENDentistry—Dentalamalgamreusablemixing-capsules是国际标准化组织（ISO）制定的一个标准，专门针对牙科领域中的牙科汞合金可重复使用混合胶囊（Dentalamalgamreusablemixing-capsules）的规范。

该标准详细规定了混合胶囊的设计、制造、测试、标识、包装、储存和安全使用等方面的要求。

以下是标准的详细解释：

*设计：标准要求混合胶囊应易于打开和关闭，并且内部应具有足够的空间以容纳足够的汞合金，同时还应考虑混合和储存过程中的安全性和卫生性。

*制造：标准规定了混合胶囊的材料和制造过程应符合一定的卫生和安全标准，以确保产品的质量和可靠性。

*测试：标准要求对混合胶囊进行一系列的测试，包括物理性能测试、化学成分分析、微生物检测等，以确保其符合规范要求。

*标识：混合胶囊应具有清晰的标识，包括制造商信息、产品名称、型号、制造日期、使用期限等，以确保使用者了解产品的相关信息。

*包装：混合胶囊应按照规定的包装方式进行包装，以确保在运输和储存过程中的安全性和卫生性。

*储存：标准规定了混合胶囊的储存条件，如温度、湿度等，以确保其质量和性能不受影响。

*安全使用：标准强调了混合胶囊的安全使用方法，包括正确的操作流程、防止交叉污染的措施等，以确保医生和患者的人身安全。

ISO13897:2018ENDentistry—Dentalamalgamreusablemixing-capsules标准是一个非常重要的标准，对于牙科领域的汞合金使用和管理具有重要意义。