【英语版】国际标准 ISO 13779-2:2018 EN Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 2: Thermally sprayed coatings of hydroxyapatite 手术植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层.pdf

ISO13779-2:2018EN手术用植入物-羟基磷灰石-羟基磷灰石的热喷涂涂层标准是关于手术用植入物的规范，特别是涉及到羟基磷灰石的热喷涂涂层。该标准详细规定了羟基磷灰石热喷涂涂层的制备、性能要求、测试方法以及应用。该标准的主要目的是确保手术用植入物，特别是那些含有羟基磷灰石的材料，在使用前符合安全和性能标准。在手术中，羟基磷灰石的热喷涂涂层可以作为植入物的表面覆盖层，以提供更好的生物相容性、抗感染能力和力学性能。具体来说，该标准包括以下内容：*涂层的制备过程，如喷涂设备、工艺参数、涂层结构和厚度等*涂层的物理和化学性能要求，如硬度、耐磨性、耐腐蚀性、生物活性等*涂层的生物相容性和安全性评估，如细胞毒性、免疫反应、过敏反应等*涂层的测试方法，如显微镜观察、X射线衍射、扫描电子显微镜等*涂层的应用范围和限制，如适用于哪些类型的植入物、手术类型等该标准对于手术用植入物的生产商和医疗机构来说非常重要，因为它提供了关于羟基磷灰石热喷涂涂层的详细指南和要求，以确保植入物的安全性和有效性。在选择和使用羟基磷灰石热喷涂涂层作为手术植入物的表面覆盖层时，必须遵守该标准的要求和指导原则。