【英语版】国际标准 ISO 13926-2:2017 EN Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use 笔式系统 第2部分:医用笔式注射器的柱塞.pdf
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- 2024-07-19 发布于四川
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- | 2017-11-28 颁布
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ISO13926-2:2017是关于医疗用笔注射器的标准,具体内容包括笔系统的第二部分:笔注射器的推杆塞子。该标准主要涵盖了笔注射器的设计、制造和测试等方面的规定和要求。
该标准规定了笔注射器的设计要求,包括推杆塞子的形状、尺寸、材料、表面处理等,以确保其符合人体工程学和安全使用的原则。同时,该标准还对推杆塞子的材料进行了严格的要求,必须符合特定的质量和性能标准,以确保注射器的安全性和可靠性。
该标准还对笔注射器的制造过程进行了规定和要求,包括生产设备、生产工艺、质量控制等方面。制造商必须按照标准规定的方法进行生产和质量控制,以确保注射器的质量和安全性。
最后,该标准还规定了笔注射器的测试方法,包括外观检查、性能测试、安全测试等方面。制造商必须按照标准规定的测试方法对注射器进行测试,以确保其符合标准的要求。
ISO13926-2:2017标准是医疗用笔注射器的重要标准,它规定了笔注射器的设计、制造和测试等方面的规定和要求,以确保其安全性和可靠性。
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