【英语版】国际标准 ISO 14972:1998 EN Sterile obturators for single use with over-needle peripheral intravascular catheters 一次性使用过针外周血管导管的无菌闭塞器.pdf

ISO14972:1998是关于一次性使用过针头外周静脉插管无菌堵塞器的标准。该标准详细规定了无菌堵塞器的设计、制造、包装、储存和使用等方面的要求。

以下是该标准的详细解释：

1.设计：无菌堵塞器必须设计为适合特定类型的静脉插管，并且必须易于插入和取出。它们应该能够与一次性外周静脉插管配合使用，这些插管通常用于医疗和手术过程中的血液输送。

2.制造：制造过程必须符合卫生和质量控制标准，以确保无菌堵塞器在生产过程中不会被污染。制造商必须提供足够的证据来证明其产品符合相关法规和标准。

3.包装：无菌堵塞器应该以无菌方式包装，并且必须在保质期内使用。包装必须明确标明制造商名称、产品名称、无菌标识、有效期以及正确的使用方法。

4.使用：无菌堵塞器只能用于插入一次性外周静脉插管，并且在插入插管后立即使用。它们不能重复使用或存储备用。在每次使用后，堵塞器必须被丢弃，不能被清洗或消毒后再次使用。

ISO14972:1998标准是为了确保一次性使用过针头外周静脉插管无菌堵塞器的质量和安全性，以确保患者安全和减少医疗废物的产生。这些堵塞器通常用于需要长时间插入静脉插管的病人，如需要接受大量输液或药物注射的病人。