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(HepaSphere
MCRDsPHERES
栓塞微球介绍
COMPANYCONFIDENTIALMERITAEDIC
主要内容
·deTACE介绍
·HepaSphere产品特性
·HepaSphere“有效性”临床数据·HepaSphere“安全性”临床数据
·HepaSphere竞品分析
COMPANYCONFIDENTIALMERITAEPICc
CTACE
cTACE:conventionalTACE
TAEmTACE:microspheresTACEdeTACE:drug-elutingTACE
COMPANYCONFIDENTIALAERTAEPICa
栓塞材料的发展推动了TACE技术的进步
TACE技术的发展
deTACE
mTACE
COMPANYCONFIDENTIALAERTAEPICa
·deTACE:载药微球+化疗药
·TARE:Y90微球
·TAE:单纯颗粒栓塞
·cTACE:碘油+化疗
药+明胶海绵
ARTERIALEMBOLIZATON
·MECHANISMOFACTION:Disruptionof
tumorbloodsupplyresuftingintumor
Ischemla/hypoxla.
·PARTICLESIZE:100-300μm
CLINICALGASTROENTEROLOGYANDHEPATOLOGY2013;11:604-611
Thedrugdistributesupto0.06mmfrom
themicrospheres(orange)
andpromotetumorischemia/hypoxia.
Tumór
B
·
·
·
·
TACE的发展趋势
deTACE是未来的发展趋势,其符合TACE的
终极目标
COMPANYCONFIDENTIALMERITAEPICc
减小肿瘤外化疗药物浓度
将体循环内的化疗药物浓度减至最小
提高肿瘤内化疗药物浓度以及肿瘤与药物接触的时间
1.CardiovascInterventRadiol2010;33(3):576-82.
2.Onkologie2011;34:368-76.
3.CardiovascInterventRadiol(2014)37:165-175
COMPANYCONFIDENTIALNERTAEpIOt
不同给药方式的药物分布
系统化疗cTACEdeTACE
多柔比星
十
碘油栓塞剂
经静脉注射多柔比星
载多柔比星栓塞剂
1990:由日本教授Hori发明
1992:首次应用于临床
2000:应用于肝癌的初步研究
2004:获得欧盟认证,名称:HepaSphere
2006:获得美国认证,名称:QuadraSphere
2014:获得日本认证,可以加载所有的抗癌药物,临床适应证为“各种癌症的治疗”
2014:中国注册上市
COMPANYCONFIDENTIALMERITAEDICc
HepaSphere的材质
乙酸乙烯和丙烯酸甲酯经聚合皂化反应生成的聚合物
-丙烯酸聚合物(乙烯醇-丙烯酸钠)
0
Polymerization
十
)0
O
因其材料的特性
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