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2024CRA之临床试验协议书
合同编号：__________
甲方（研究者/发起方）：__________
地址：__________
联系电话：__________
乙方（合同研究组织/实施方）：__________
地址：__________
联系电话：__________
一、试验概述
1.1试验名称：__________
1.2试验目的：__________
1.3试验设计：__________
1.4试验药物/产品：__________
1.5试验范围：__________
二、双方权益与义务
2.1甲方权益与义务
2.1.1甲方应保证其对试验药物/产品拥有合法权利，并保证试验药物/产品符合国家相关法规要求。
2.1.2甲方应对乙方提供的试验相关资料保密，不得向第三方披露。
2.1.3甲方应按照本协议约定支付乙方试验费用。
2.2乙方权益与义务
2.2.1乙方应按照本协议约定实施试验，并保证试验的顺利进行。
2.2.2乙方应按照甲方提供的试验方案进行试验，并保证试验数据的准确性和可靠性。
2.2.3乙方应按照本协议约定向甲方报告试验进展和结果。
2.2.4乙方应对甲方提供的试验药物/产品进行妥善保管，确保其安全、有效。
三、试验费用与支付
3.1甲方应支付乙方的试验费用为人民币（大写）：__________元整（小写）：__________元。
3.2甲方支付试验费用的方式为：__________
3.3乙方开具正规发票，甲方按约定时间支付试验费用。
四、试验期限
4.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为：__________年。
4.2试验期限为：__________个月。
五、违约责任
5.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
六、争议解决
6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定
7.1本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
7.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
甲方（研究者/发起方）：__________
乙方（合同研究组织/实施方）：__________
签订日期：__________年__________月__________日
多方为主导时的，附件条款及说明
一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明
1.甲方主导的特殊条款
1.1甲方有权根据试验进展情况调整试验方案，并要求乙方及时调整。
1.2甲方有权对试验药物/产品进行质量监控，并要求乙方按照甲方要求进行相关检测。
1.3甲方有权对试验数据进行审核，并要求乙方提供相关原始数据和资料。
1.4甲方在试验过程中发现乙方不符合约定要求的，有权要求乙方及时整改。
2.甲方主导的附加说明
2.1甲方应在本协议有效期内按照约定向乙方支付试验费用。
2.2甲方应对乙方提供的试验数据和资料保密，不得向第三方披露。
2.3甲方应保证试验药物/产品符合国家相关法规要求，确保试验的合法性。
二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明
1.乙方主导的特殊条款
1.1乙方有权根据试验进展情况向甲方提出调整试验方案的建议。
1.2乙方有权对试验药物/产品的质量进行监控，并向甲方报告。
1.3乙方有权对试验数据进行整理和分析，并向甲方报告试验结果。
1.4乙方在试验过程中发现甲方不符合约定要求的，有权要求甲方及时整改。
2.乙方主导的附加说明
2.1乙方应在本协议有效期内按照约定向甲方报告试验进展和结果。
2.2乙方应保证试验药物/产品的质量符合试验要求，确保试验的安全性和有效性。
2.3乙方应对甲方提供的试验相关资料保密，不得向第三方披露。
三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明
1.第三方中介的特殊条款
1.1第三方中介应按照本协议约定协助甲方和乙方进行合同签订和履行。
1.2第三方中介应保证甲方和乙方的合法权益，并提供相关咨询服务。
1.3第三方中介应对甲方和乙方提供的试验相关资料保密，不得向第三方披露。
1.4第三方中介在合同履行过程中发现甲方或乙方不符合约定要求的，有权要求其及时整改。
2.第三方中介的附加说明
2.1第三方中介应具备相应的资质和能力，以确保合同的顺利履行。
2.2第三方中介应按照约定时间向甲方和乙方收取中介费用。
2.3第三方中介应对甲方和乙方提供的试验药物/产品质量和试验数据保密，不得向第三方披露。
2.4第三方中介在合同履行过程中产生的损失，由甲方和乙方按照约定承担。
本附件条款及说明为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。各方在签订本协议时，应对附件条款及说明予以充分关注，并按照约定履行各自的权利和义务。如有未尽事宜，各方可另行签订补充协议，补
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