【英语版】国际标准 ISO 14879-1:2020 EN 外科植入物 全膝关节假体 第1部分：膝关节胫骨托的耐久性能测定 Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays.pdf

ISO14879-1:2020外科植入物-全膝关节置换术-第1部分：膝关节胫骨托盘的耐久性属性确定标准概述

ISO14879-1:2020是关于外科植入物-全膝关节置换术的规范，特别是关于膝关节胫骨托盘的耐久性属性确定的标准。这个标准详细规定了如何设计和测试膝关节胫骨托盘，以确保它们在手术中的长期可靠性和耐久性。

该标准主要涉及以下几个方面的内容：

1.设计原则：该标准强调了设计膝关节胫骨托盘时应考虑的因素，包括力学性能、材料选择、制造工艺等，以确保托盘在承受手术中的各种应力时能够保持稳定和可靠。

2.测试方法：该标准详细规定了各种测试方法，包括静态和动态载荷测试、磨损测试、疲劳测试、温度和湿度模拟测试等，以确保托盘在各种使用条件下能够满足预期的耐久性要求。

3.可靠性评估：该标准提供了评估托盘耐久性性能的方法，包括统计分析和失效模式分析等，以确保托盘在长期使用中能够保持稳定和可靠的性能。

4.临床应用：该标准还强调了膝关节胫骨托盘在临床应用中的重要性，并建议在选择和使用托盘时，应考虑患者的个体差异、手术医生的经验和技术水平等因素。

ISO14879-1:2020标准为设计和测试膝关节胫骨托盘提供了详细的指导原则和测试方法，以确保它们在手术中能够长期保持稳定和可靠的性能。