实体肿瘤的疗效评价标准RECIST.pptx

实体肿瘤疗效评价标准RECIST实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第1页

2背景-----实体瘤疗效评价WHO标准化疗药是经过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO确定了实体瘤双径测量疗效评价标准。2实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第2页

背景-----RECIST标准诞生WHO疗效评价标准基础上改进和补充：用简易准确单径测量代替传统双径测量方法保留WHO标准中CR（完全缓解）、PR（部分缓解）、SD（疾病稳定）和PD（疾病进展）首次在1999年美国ASCO会议上介绍，并于同年JNCI杂志上发表3实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第3页

背景-----WHO标准缺点评价哪些病灶？全部还是部分？界定能够测量最小病灶大小？判断PD标准:单个病灶还是全部病灶？过高评定PD：双径乘积增大25%，相当于体积增大43%，使得一些患者过早地失去了治疗机会对广泛应用检验CT和MRI并未提及临床试验疗效判断偏差5-10%，是因为定义迷糊和肿瘤测量误差引发。不适合新发展肿瘤治疗伎俩（热疗、介入栓塞、非细胞毒类药品等）4实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第4页

背景-----RECIST标准优点共2个版本：RECIST1.0版RECIST修订版1.1版较WHO标准优点更科学理论基础：肿瘤直径改变较双径乘积改变能更加好地反应肿瘤细胞数量改变简化测量步骤降低误差重复效果更加好5实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第5页

背景-----RECIST标准优点共2个版本：RECIST1.0版RECIST修订版1.1版较WHO标准优点更科学理论基础：肿瘤直径改变较双径乘积改变能更加好地反应肿瘤细胞数量改变简化测量步骤降低误差重复效果更加好6实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第6页

背景-----RECIST1.1版更新处RECIST1.1版有循证行，采取了欧洲癌症治疗研究组织实体瘤临床试验数据库中6500例患者、18000多处靶病灶检验数据基于肿瘤负荷解剖成像技术进行疗效评定主要针对靶病灶数目、疗效确认必要性和淋巴结测量等方面做了更新7实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第7页

背景-----RECIST1.1版更新处可测量靶病灶数目标更新：用于判断疗效可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个更新为最多5个、每个器官2个。8实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第8页

背景-----RECIST1.1版更新处疗效确认必要性：对于以ORR为主要研究终点临床研究，必须进行疗效确认；但以OS为主要研究终点随机对照III期临床研究不再需要疗效确认9实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第9页

背景-----RECIST1.1版更新处淋巴结测量更新：短径10mm淋巴结视为正常淋巴结而不给予统计给随访。短径≥10mm和15mm淋巴结被视为有病理意义不可测量非靶病灶短径≥15mm淋巴结被视为有病理意义可测量靶病灶。10实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第10页

肿瘤在基线水平可测量性-----可测量病灶肿瘤病灶：最少有一条能够准确测量径线（统计为最大径），其最小长度以下：CT扫描10mm（CT扫描层厚小于5mm）临床常规检验仪器10mm（肿瘤病灶不能用测径仪器准确测量应统计为不可测量）胸部X-射线20mm恶性淋巴结：病理学增大且可测量，单个淋巴结CT扫描短径须≥15mm（CT扫描层厚推荐不超出5mm）。基线和随访中，仅测量和随访短径。临床病灶：位于浅表且测量时直径≥10mm时（如皮肤结节等）。11实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第11页

肿瘤在基线水平可测量性-----不可测量病灶除可测量病灶外全部病灶，包含：病灶最大径小于可测量病灶要求大小病理淋巴结短径≥10mm至＜15mm脑脊膜病灶腹水、胸水、心包积液、盆腔积液炎性乳腺癌皮肤/肺癌性淋巴管炎影像学不能确诊和随诊腹部包块囊性病变临床试验中，以上不可测量病灶应在方案中详细要求12实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第12页

肿瘤在基线水平可测量性-----特殊情况骨病灶：测量方法：CT或MRI，骨扫描、PET或者平片不适合于测量骨病灶；溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有确定软组织成份，且软组织成份符合可测量性条件时，且可用CT或者MRI评价，那么这些病灶能够作为可测量病灶；成骨病灶属不可测量病灶。囊性病灶：符合放射影像学单纯囊肿定义标准病灶，不应认为是恶性病灶，既不属于可测量病灶，也不属于不可测量病灶；13实体肿瘤的疗效评价标准RECIST第13页

肿瘤在基线水平可测量性-----特殊情况若为囊性转移病灶，且符合可测量性条件，能够作为可测量病灶。但假如在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶。局部治疗过病灶：? 位于曾放疗过或经其它局部区域性治疗部位病灶，