【指南与共识】常用血栓与止血项目检测试剂批次变更验证程序操作指南.docx

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【指南与共识】常用血栓与止血工程检测试剂批次变更验证程序操作指南

文章来源:中华检验医学杂志,2023,44(10):908-913

中华医学会检验医学分会北京医师协会医学检验专科医师

〔技师〕分会

摘要

常用血栓与止血工程广泛用于出血性疾病诊断、术前筛查、血栓及血栓前状态的推断及抗凝、溶栓药物的监测等。常用血栓与止血项目的检测结果受试剂批次变更影响,而如何进展试剂批次变更的验证、如何识别并推断试剂批次变更导致的检测误差是否在试验室可承受范围,尚无统一标准。中华医学会检验医学分会组织国内同领域专家对上述问题进展了争论并撰写了指南,以标准常用血栓与止血工程检测试剂批次

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