【英语版】国际标准 ISO 15087-1:1999 EN 牙科电梯 第1部分:一般要求 Dental elevators — Part 1: General requirements.pdf
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- 2024-07-20 发布于四川
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- | 1999-11-04 颁布
ISO15087-1:1999是国际标准化组织(ISO)发布的一项关于牙科提升器(dentalelevators)的标准。该标准主要关注牙科提升器的通用要求。
以下是对该标准的详细解释:
1.**适用范围**:该标准适用于牙科提升器,包括用于口腔外科、牙髓病和根尖病治疗以及牙齿预备的工具。
2.**术语定义**:标准中定义了一些与牙科提升器相关的术语,以确保在使用标准时有一个共同的理解。
3.**设计**:该标准要求牙科提升器应设计为安全、可靠且易于使用。应提供适当的标记和说明,以确保患者和医生了解如何正确使用这些工具。
4.**制造要求**:牙科提升器应按照适当的过程和质量控制标准制造,以确保一致性和可靠性。
5.**材料**:工具的制造材料应符合相关卫生和安全标准。
6.**清洁和维护**:牙科提升器应在清洁的环境中存储和运输,并在使用后进行适当的清洁和维护。
7.**安全**:该标准强调了安全的重要性,包括防止患者和医生受伤的措施,如提供适当的把手设计和防滑表面。
8.**性能测试**:牙科提升器应在规定的时间内进行性能测试,以确保其符合预期的效果。
9.**标识和包装**:产品应具有适当的标识和标签,包括制造商信息、警告、适用范围和使用说明,并应在适当的包装中运输。
10.**合规性**:该标准强调了各成员国应遵守相关卫生和安全法规,以确保牙科提升器的合规性。
ISO15087-1:1999标准规定了牙科提升器的通用要求,以确保它们在设计、制造、材料、清洁和维护、安全、性能测试、标识和包装等方面符合一定的标准,从而保证患者和医生的健康和安全。
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