【英语版】国际标准 ISO 15883-6:2011 EN 清洗消毒器 第6部分：用于非侵入性、非关键医疗器械和保健设备的热消毒清洗消毒器的要求和测试 Washer-disinfectors — Part 6: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive, non-critical medical devices and healthcare equi.pdf

ISO15883-6:2011标准全称《医用洗涤消毒器——第6部分：非侵入和非关键性医疗设备和医疗保健设备的热消毒型洗涤消毒器的要求和试验》，这是一个关于医用洗涤消毒器的国际标准，特别是针对非侵入性和非关键性医疗设备和医疗保健设备洗涤消毒器的要求和试验。

以下是对该标准的详细解释：

**一、洗涤消毒器的类型**

根据医疗器械的种类和设备的情况，洗涤消毒器可以采取不同的消毒方式。这里特别强调的是“热消毒”，即使用高温来杀死病菌和病毒。

**二、主要功能和设计**

这类洗涤消毒器的主要功能是对医疗器械进行彻底的清洁和消毒，确保其无菌状态，防止交叉感染。洗涤消毒器应设计合理，能够提供足够的热力，并确保消毒过程均匀，避免遗漏任何部分。

**三、要求**

对于洗涤消毒器的设计，有以下几个主要要求：

1.安全性：设备应具有足够的保护措施，防止使用者受伤或设备过热。

2.清洁度：应确保消毒后的医疗器械达到一定的清洁度，以便于再次使用。

3.消毒效果：应确保洗涤消毒器能够有效地杀死病菌和病毒。

4.维护：设备应易于维护和修理，以便在出现问题时能够及时解决。

**四、测试**

为了确保洗涤消毒器的性能符合要求，需要进行一系列的测试。这些测试包括但不限于：

1.安全性测试：包括电气安全、机械安全等方面的测试。

2.清洁度测试：通过检查消毒后的医疗器械的清洁度来验证设备的清洁效果。

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