【英语版】国际标准 ISO 16140-5:2020 EN 食物链微生物学 方法验证 第5部分:非专有方法的实验室间事实验证规程 Microbiology of the food chain — Method validation — Part 5: Protocol for factorial interlaboratory validation for non-proprietary methods.pdf
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- 2024-07-21 发布于四川
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- | 2020-07-09 颁布
ISO16140-5:2020EN食品链中微生物学-方法验证-第5部分:非专利方法因子实验室间验证规程的标准内容如下:
本部分标准提供了非专利方法因子实验室间验证的规程,以验证和确认方法的有效性和可靠性。这种方法可以用来评估在不同实验室之间的可重复性和一致性,以确定方法的适用性和可靠性。
标准的详细解释如下:
1.背景和目的:该标准规定了因子实验室间验证的非专利方法,用于评估方法的准确性和可靠性,以确定其在不同实验室之间的可重复性。
2.验证方法:该标准提出了一个详细的过程和方法,包括以下步骤:
a.准备参与者:组织参与验证的实验室,确保它们具有相似的技术能力和资源。
b.提供培训:为实验室提供关于方法的培训和指导,以确保他们能够正确地实施方法。
c.数据收集和分析:收集实验室在验证期间的数据,并进行分析,以评估方法的准确性和可靠性。
d.结果报告:向参与者报告结果,包括方法的优点和缺点,以及改进建议。
3.参与者选择和样本分配:参与验证的实验室应该具有代表性,来自不同的地区和国家,并且具有不同的技术背景和能力。样本应该按照随机或系统的方式分配给实验室。
4.验证计划和时间表:制定详细的验证计划和时间表,以确保整个过程有序进行。时间表应该包括培训、数据收集、分析、结果报告和反馈等阶段。
5.质量控制:在整个验证过程中,应该实施严格的质量控
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