【英语版】国际标准 ISO 18190:2016 EN 麻醉和呼吸设备 呼吸道及相关设备的一般要求 Anaesthetic and respiratory equipment — General requirements for airways and related equipment.pdf

ISO18190:2016是关于麻醉和呼吸设备的标准，它对气道和相关设备的通用要求进行了详细的规定。

以下是对该标准的详细解释：

1.**引言**：标准的前几部分介绍了标准的目的、范围和相关术语。它明确了本标准涉及的麻醉和呼吸设备的范围，包括各种气道设备和相关的附件。

2.**基本要求**：在基本要求部分，标准详细规定了所有麻醉和呼吸设备应具备的基本特性，例如设计、性能、制造材料、可重复性和可靠性等。这些要求是为了确保设备的安全性和有效性。

3.**部件的完整性**：对于设备中使用的各种部件，标准也提出了特定的要求。例如，这些部件的设计必须考虑到在正常和异常条件下可能出现的风险和损坏。

4.**质量控制和标识**：该标准要求生产商对所有用于生产设备的部件进行适当的检查和控制，以确保它们的质量。设备在交付时必须附带适当的标识，以表明其符合本标准的要求。

5.**测试和验证**：为了确保设备符合标准的要求，生产商必须进行适当的测试和验证。这些测试和验证应该包括对设备性能的定期评估，以确保它们在长期使用中仍然能够保持安全和有效。

6.**清洁和维护**：标准也涉及到清洁和维护设备的重要性。设备在使用后必须进行适当的清洁，并在必要时进行适当的维护，以确保它们在长期使用中仍然能够保持安全和有效。

7.**其他要求**：最后，标准还涉及到一些其他的要求，例如与用户指南和培训、产品召回、环保要求等相关的内容。

ISO18190:2016为麻醉和呼吸设备的制造商提供了明确、详细的标准要求，以确保设备的安全性和有效性。