【英语版】国际标准 ISO 18250-8:2018 EN 医疗器械 用于医疗保健应用的储液器输送系统的连接器 第8部分：用于血液透析的柠檬酸盐抗凝剂溶液 Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 8: Citrate-based anticoagulant solution for apheresis applications.pdf

ISO18250-8:2018ENMedicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcareapplications—Part8:Citrate-basedanticoagulantsolutionforapheresisapplications是一份国际标准，专门针对医疗设备中的液库系统连接器的规定，特别针对应用于保健应用的水库系统连接器。此标准是用于储存血液分离物、血小板、造血干细胞或其他组织供采集应用的储存系统的一部分。本部分着重在分析用于自体血液采集系统的基于柠檬酸的抗凝溶液的储存连接器特性。ISO18250-8提供了对血液储存系统的连接器的设计、制造、性能和标记等方面的详细规定，包括与柠檬酸抗凝剂溶液的应用相关的特性。这个标准是用于指导生产商和制造商制造出符合卫生和质量标准的储存系统的一部分，以确保采集和处理过程的安全性，以及采集物和血液成分的质量和安全性。此标准也涉及到连接器的接口设计、密封性、抗腐蚀性、抗机械损伤性、电气性能以及与血液接触材料的生物相容性等关键特性。ISO18250-8还规定了连接器的制造过程、质量控制、测试方法和标记要求，以确保所有符合标准的连接器都能够安全有效地应用于血液采集和处理过程。ISO18250-8:2018ENMedicaldevices—Connectorsforreservoirdeliverysystemsforhealthcareapplications—Part8:Citrate-basedanticoagulantsolutionforapheresisapplications是一个非常重要的标准，它为血液采集和处理设备的连接器的设计和制造提供了重要的指导。