【英语版】国际标准 ISO 18250-3:2018 EN Medical devices — Connectors for reservoir delivery systems for healthcare applications — Part 3: Enteral applications 医疗设备 — 用于医疗保健应用的储液输送系统的连接器 — 第3部分：肠内应用.pdf

ISO18250-3:2018EN是国际标准化组织（ISO）制定的医疗设备类别的标准，它涉及到为医疗应用设计的储液系统的连接器，特别是指供养系统（Enteralapplications）。这部分标准具体包括了各种关于储液系统连接器的设计和使用要求。

该标准的第3部分（ISO18250-3:2018）专为营养输注系统的应用而设计。这部分主要涵盖了连接器的性能、安装和使用条件等方面的详细规定。以下是标准的各个部分的详细解释：

1.储液系统的连接器应具备防漏、防腐蚀和耐环境性能，并且能安全、方便地连接和断开。还应有防堵塞设计以防止异物进入连接器内部。

2.连接器的材料应选择无毒、耐腐蚀和易于清洁的材料，以确保在长期使用过程中不会对使用者或病人造成伤害。

3.连接器的尺寸和形状应适合于生产、存储和运输，并且易于使用和维护。同时，连接器的接口设计应符合人体工程学原理，以方便操作。

4.对于临床使用的设备，制造商必须提供充分的性能数据和测试报告，证明连接器的设计能够满足特定的临床要求。

5.在临床使用过程中，连接器应符合安全操作和维护的要求。

以上内容均按照ISO18250-3:2018EN标准进行详细解释。如果您有关于该标准的其他问题，欢迎随时提问。