安瑞普电子睡眠仪使用说明书.pdfVIP

安瑞普电子睡眠仪使用说明书

目录

产品简介

产品介绍

作用原理

产品问答

治疗原理

安全疗效

适用禁忌

产品简介

安瑞普是一种采用CES疗法，即“经颅微电流刺激疗法”的高科技精密家用型治疗仪器，

是经由国家食品药品监督管理局严格认证的并批准注册的医疗器械，获准注册前经由多家三

甲医院进行临床测试，对规定数量的患有严重的失眠、神经衰弱的患者进行科学严谨的临床

疗效与安全观察，进入中国市场后历经近十年的不断研究改进，由于其对失眠、神经衰弱具

有独特疗效，尤其是替代药物治疗的无副作用特点，深受广大医学专家和患者的欢迎。安瑞

普是大陆唯一授权武汉光盾科技有限公司使用的注册商标。[1]

产品介绍

[产品名称]安瑞普低频脉冲治疗仪（商品名：失眠治疗仪）

[产品型号]GD-GJ-B型

[产品规格]103x68x16

[治疗方法]经颅微电流刺激疗法（简称CES）

[适应症]适用于治疗失眠及神经衰弱

[应用机构]精神心理科、神经内科、儿科、心理咨询、体育训练、家庭医疗

[使用指导]每天使用一至两次，每次15分钟

[批准文号]鄂食药监械（准）字2012第2241696号

[机身支持]美国安思立普国际医疗技术有限公司

[制造商]武汉光盾科技有限公司

作用原理

机理一改善异常的脑电波，显著增强α波活动

机理二促进内腓肽、5-HT、γ-氨基丁酸等的分泌

机理三降低应激激素去甲肾上腺素等的分泌

机理四改善心率、血压、皮电、皮温等各种生理信号

产品问答

安瑞普治疗仪源自美国，由美国安思立普国际医疗技术有限公司研制，2007年正式进

入中国，4年间，已经有近10万名中国患者通过安瑞普获得了健康。

安瑞普通过了药品监督管理局SFDA认证，它通过以特殊设计波形和频率的微电流弥

散性刺激大脑边缘系统，影响和改善异常的脑电波，并刺激大脑分泌一系列能够调节情绪和

改善疾病的神经质和激素，如内腓肽、5-HT、乙酰胆碱等，能够有效地治疗失眠、神经衰

弱等疾病。

1、什么是CES治疗法？

CES是CranialElectrotherapyStimulation的英文简称，翻译为“经颅微电流刺激疗

法”，是一种能够有效治疗失眠、神经衰弱及辅助治疗儿童相关疾病的非药物治疗方法。CES

疗法与传统药物治疗、电抽搐疗法完全不同的治疗方法，是通过低强度微量电流刺激大脑，

改变患者大脑异常的脑电波，促使大脑分泌一系列与失眠、神经衰弱等疾病存在密切联系的

神经递质和激素，以此实现对这些疾病的治疗。

CES已经是一种非常成熟的治疗方法，在欧美临床使用已经超过40年的历史，关于

CES的各项人体和动物研究也已超过一百多项，有1000多篇关于CES治疗法的文献报道，

其中四篇被收录在美国国会图书馆。CES的有效性不仅在临床使用上得到了证实，大量的

实验研究也证明CES能够有效地缓解患者的失眠、神经衰弱等症状。安瑞普是全球最精密

的CES疗法的应用医疗设备。

2、安瑞普通过国家权威认证了吗？

安瑞普已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证，注册名称：低频脉冲治

疗仪（商品名：失眠治疗仪），医疗器械生产许可证号：鄂食药监械生产号，医

疗器械注册证号：鄂食药监械（准）字2012第2241696号。安瑞普完全不同于其他普通消

费品及保健产品，它是经过合格注册和认证的医疗设备，这意味着安全性及有效性是完全有

保障的，而保健产品并不具有治疗作用，正因为如此，各国的医疗器械的生产和销售是严格

准入的，在美国必须通过FDA，在欧洲必须通过CE，在中国必须通过SFDA（国家食品药

品监督管理局）的严格批准，否则是违法的。我们在此提供安瑞普在中国食品药品监督管理

局的相关注册资料。

3、CES疗法在国外应用多久了？

作为一种治疗方法，CES经过一个很长的发展历史。至少2000年前，医生就开始用电

鳐鱼缓解疼痛。在1902年，法国博士Leduc和Rouxeau第一次公布了应用低强度电刺激脑

部的实验。二十世纪五十年