【英语版】国际标准 ISO 20404:2023 EN 生物技术 生物处理 治疗用细胞容器设计的一般要求 Biotechnology — Bioprocessing — General requirements for the design of packaging to contain cells for therapeutic use.pdf

ISO20404:2023ENBiotechnology—Bioprocessing—Generalrequirementsforthedesignofpackagingtocontaincellsfortherapeuticuse是一份关于生物技术的国际标准，旨在规范治疗用细胞包装设计的通用要求。以下是标准的详细解释：

标准概述：

ISO20404:2023ENBiotechnology—Bioprocessing—Generalrequirementsforthedesignofpackagingtocontaincellsfortherapeuticuse是一份关于生物技术领域中用于治疗用途细胞包装设计的国际标准。该标准旨在为生物制药行业提供一套通用的设计要求，以确保包装材料和设计能够满足细胞存储、运输和处理过程中的安全性和稳定性要求。

主要内容：

该标准主要包括以下几部分内容：

1.范围和定义：该标准规定了标准的适用范围和相关的定义，为后续章节提供了基础概念和术语解释。

2.包装材料选择：该部分强调了选择适当的包装材料对于保证细胞存储、运输和处理过程中的安全性和稳定性至关重要。标准的制定者推荐了用于细胞存储的常用材料，如塑料、玻璃和不锈钢等。

3.结构设计：该部分详细描述了包装的结构设计，包括