【英语版】国际标准 ISO 21151:2020 EN In vitro diagnostic medical devices — Requirements for international harmonisation protocols establishing metrological traceability of values assigned to calibrators and human samples 体外诊断医疗器械 建立校准器和人体样本分配值的计量可追溯性的国际协调协议要求.pdf

ISO21151:2020标准规定了体外诊断医疗设备对建立测量溯源性的标准物质值国际协调协议的要求，涉及人样和校正物质。此标准是为了确保用于医学检验的测量设备的准确性。这个标准还对设备的质量、性能和安全性能做出了详细规定。在进行医学检测时，该标准可以帮助确保所使用的设备在量值和精度方面都是准确的，这对于医疗结果的有效性和安全性至关重要。ISO21151:2020是一个重要的国际标准，对于保证医疗设备的统一性和准确性具有重要意义。为了达到这个标准，设备制造商需要遵守一系列严格的质量控制和测量标准，以确保设备的性能和安全性。这个标准对临床医生和病人都非常重要，因为它提供了可靠和准确的医学检测结果。因此，我们需要遵循这个标准，以确保我们使用的设备能够准确、安全地进行医学检测。ISO21151:2020标准是为了确保用于医学检验的测量设备的准确性，对于保证医疗质量和安全性具有重要意义。具体内容可能涉及到许多方面，包括设备的质量、性能、安全性能以及校准、测量溯源性和测量方法等。需要仔细阅读并理解该标准的具体要求和规定，以确保符合其要求并获得准确的医学检测结果。