【英语版】国际标准 ISO 22519:2023 EN 以薄膜为基础生成注射用水（WFI） Membrane-based generation of water for injection (WFI).pdf

ISO22519:2023标准规定了膜技术用于注射用水的制造和质量控制的方法。该标准是关于注射用水生成设备的一个关键国际标准，被广泛应用于医疗和制药行业。这个标准不仅包括了对设备的具体要求，还涉及到材料选择、清洁和维护的步骤，以确保所生成的水质符合严格的标准。此标准是针对水处理的设备制造商和使用者的一种规范和指导，帮助他们确保设备和水质的安全性。为了实现膜系统的性能，选择合适的膜元件、控制系统和清洗系统等都是非常重要的。该标准还强调了安全操作的重要性，包括对操作人员的培训和设备故障的处理。ISO22519:2023标准为注射用水生成设备的制造、使用和维护提供了一个全面的框架，以确保安全、高效和可持续的水处理过程。