动物新型冠状病毒感染诊断技术 编制说明.docxVIP

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《动物感染新型冠状病毒诊断技术》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

新型冠状病毒（SevereAcuterespiratorySyndromeCoronavirus2，SARS-CoV-2）是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的病原体。在暴发以来，COVID-19在全球迅速蔓延，给人类健康带来了严重威胁，引发全球关注。据世界动物卫生组织（WorldOrganizationforAnimalHealth,WOAH）数据，截至2023年6月，全球共报告了775起动物疫情，涉及36个国家的20多个物种。

国内外研究证实，动物感染SARS-CoV-2的范围逐渐扩大、动物种类逐渐增加。目前，已有至少36个国家报告了人类向动物传播SARS-CoV-2的案例，包括猫、犬、水貂、虎、非洲狮、白尾鹿、雪貂、美洲狮、大猩猩、雪豹以及河马等动物。除上述自然感染外，实验室研究发现，兔、狐狸等动物也可人工感染SARS-CoV-2。现有研究表明，SARS-CoV-2具有广泛的受体结合谱，包括：貂、貉等鼬科动物；猫、狮子、虎、豹等猫科动物；大猩猩等非人类灵长类动物；鼠等啮齿类动物；白尾鹿、犬等其他动物。SARS-CoV-2感染动物事件存在水貂传人、仓鼠传人、猫传人的情况发生，其主要是由于SARS-CoV-2感染动物后病毒的S等相关蛋白发生序列变异。如泰国在出现猫传人疫情之前，当地人间流行毒株为Alpha株，而在后续猫传人疫情中检测到的毒株为Delta变异株，病毒经猫发生了明显的变异后传给人。水貂传人和仓鼠传人疫情中出现的毒株，也与当地人间流行毒株不同，基因均发生了明显的突变。SARS-CoV-2在感染动物后可发生适应性变异，可能会导致病毒感染宿主谱扩大，以及动物向人传播的情况发生，加大SARS-CoV-2防控难度。随着全球多数国家对SARS-CoV-2防控政策的调整，人感染SARS-CoV-2趋于常规化，SARS-CoV-2感染人后向动物传播的风险增加，“人-动物-人”循环传播的风险加大。

目前，国内发现了伴侣动物感染SARS-CoV-2的迹象。如，有研究人员在COVID-19发生后从武汉的102份猫血清样品中检出15份SARS-CoV-2抗体的报道。SARS-CoV-2可在水貂上呼吸道和肺脏高效复制，通过呼吸飞沫高效传播，

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导致由水貂感染后传给人的风险较高。水貂在黑龙江、辽宁、吉林和山东等地养殖量较大，由于大多为密集型庭院饲养，养殖人员与水貂密切接触几率较大。犬、猫和仓鼠作为伴侣动物与人类共同生活、接触紧密，且伴侣动物在我国数量巨大，应引起高度关注。动物园饲养的动物也可感染SARS-CoV-2的动物，对饲养人员和游客也会造成动物传人的风险。

为满足我国对动物感染SARS-CoV-2的防控需要，应对动物SARS-CoV-2感染的诊断与防控工作，迫切需要制定相关技术标准，对动物感染的临床诊断、病理变化、实验室检测和诊断依据等进行标准化规范，为保障国家生物安全、产业健康发展和社会稳定提供技术支持。为此，中国动物卫生与流行病学中心在前期参与了“2019-nCoV溯源和传播途径研究”课题（2020YFC0840800）任务，开展大量新冠溯源、监测和诊断技术研究基础上，向全国动物卫生标准化技术委员会提出申请，申报制订国家标准《动物感染新型冠状病毒诊断技术》。

（二）起草单位和主要起草人及其所做的工作

起草单位：中国动物卫生与流行病学中心

参与人员：王楷宬项目主持人，负责标准制定、诊断技术研究谭文杰参与诊断技术研究与标准编制

潘俊慧参与诊断技术研究与标准编制，协调标准修改黄保英参与诊断技术研究与标准编制

魏世萌参与诊断技术相关方法的建立与标准编制祁倩参与诊断技术相关方法的建立与标准编制王素春参与诊断技术相关方法的建立与标准编制

李阳参与标准编制隋金钰参与标准编制

朱琳

苏红

周凯钰太李超

参与标准编制参与标准编制参与标准编制参与标准编制

刘华雷参与标准编制康京丽参与标准编制黄保续参与标准编制

（三）主要工作过程

要按标准各阶段为单位分别编写。列出各阶段的关键内容。征求意见、审查阶段的主要内容要详细给出。征求意见要对征求对象的代表性、回复情况、意见处理情况进行总结说明。

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1.起草阶段

自SARS-CoV-2疫情发生以来，中国动物卫生与流行病学中心密切关注动物溯源、监测和感染及相关研究，并开展诊断技术研究与储备，启动动物感染SARS-CoV-2诊断技术标准的编制工