原创力文档【英语版】国际标准 ISO 21882:2019 EN 无菌包装，可用于灌装玻璃小瓶 Sterile packaged ready for filling glass vials.pdf
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- 2024-07-25 发布于四川
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- | 2019-10-18 颁布
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ISO21882:2019EN是关于无菌包装的玻璃注射器包装标准。这个标准规定了玻璃注射器的生产、包装、储存、运输和使用过程中的卫生要求和质量控制，以确保注射器的无菌状态和安全性。这个标准适用于用于注射药物和其他医疗用途的无菌玻璃注射器。这个标准强调了无菌、清洁、灭菌和包装过程的关键步骤，包括使用适当的清洁剂和灭菌方法，确保容器密封无泄漏，以及在运输和储存期间保持无菌状态等要求。这个标准还规定了相关的质量控制系统和文件要求，以确保符合规定的卫生要求和质量标准。
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