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药品类易制毒化学品经营质量管理制度
一、选择题
1、药品类易制毒化学品的经营管理、药品质量以及安全的第一责任人为（）。[单选题]*
A、企业负责人
B、法定代表人
C、质量负责人
D、企业负责人和法定代表人√
2、购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），《购用证明》只能在有效期内（）使用。[单选题]*
A、一次√
B、二次
C、三次
D、多次
3、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》（）。[单选题]*
A、原件或复印件
B、原件√
C、复印件
D、传真件
4、药品类易制毒化学品购进数量大于以往最大购进数量（）进行预警并填写《精麻药品销售异常审查评估表》。[单选题]*
A、20%
B、30%
C、40%
D、50%√
5、药品类易制毒化学品相关记录和凭证保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。[单选题]*
A、1
B、3
C、4
D、5√
6、药品类易制毒化学品管理人员和直接业务人员，应当相对稳定，并每年接受不少于（）学时的药品类易制毒化学品管理业务培训。[单选题]*
A、10√
B、15
C、20
D、25
7、公司按要求向国家药品监督管理局特殊药品生产流通信息报告系统每隔（）日将有关购进、销售、退货、报损、库存情况上报。[单选题]*
A、3
B、5
C、7√
D、10
8、药品类易制毒化学品应（）盘点，做到账货相符，盘点记录表由特药部经理保管。[单选题]*
A、每天
B、每周
C、每月√
D、每季度
9、国家对药品类易制毒化学品实行购买许可制度。购买药品类易制毒化学品的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》），《购用证明》的有效期为（）。[单选题]*
A、1个月
B、3个月√
C、6个月
D、1年
10、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后（）日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。[单选题]*
A、2√
B、3
C、5
D、7
11、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业和使用药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于（）年。[单选题]*
A、2√
B、3
C、4
D、5
二、多选题
1、以下环节需要执行双人操作的有（）。[多选题]*
A、采购
B、收货√
C、验收√
D、保管√
2、以下操作需要在精麻药品专库内执行的有（）。[多选题]*
A、验收√
B、出库复核√
C、储存养护√
D、收货
3、药品类易制毒化学品（）和（），纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销。[多选题]*
A、单方制剂√
B、小包装麻黄素√
C、复方制剂
D、原料药
4、药品类易制毒化学品（）和（），纳入麻醉药品销售渠道经营，仅能由麻醉药品全国性批发企业和区域性批发企业经销，不得零售。[多选题]*
A、单方制剂√
B、小包装麻黄素√
C、复方制剂
D、原料药
5、以下哪些物质的原料药及其单方制剂属于药品类易制毒化学品（）。[多选题]*
A、麦角酸√
B、麦角胺√
C、麦角新碱√
D、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质√
三、判断题
1、本办法所称小包装麻黄素是指国家药品监督管理局指定生产的供教学、科研和医疗机构配制制剂使用的特定包装的麻黄素原料药。
对√
错
2、购买药品类易制毒化学品时必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。
对√
错
3、药品类易制毒化学品经营企业之间可以购销药品类易制毒化学品原料药。
对
错√
4、麻醉药品区域性批发企业之间可以购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素。
对
错√
5、药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。
对√
错
6、药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品时，应当核查采购人员身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。
对√
错
7、购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
对√
错
8、麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业可在其麻醉药品和第一类精神药品专库中设专区存放药品类易制毒化学品。
对√
错
9、押运员负责所配送药品类易制毒化学品安全及时交付购货方，并与购货方办理交接手续，双方在运输交接单上和出库单上签字确认，收货人的字迹与委托书上的收货人签字留样的字迹一致才可交付。
对√
错
10、药品类易制毒化学品凭加盖有公
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