【英语版】国际标准 ISO 21371:2018 EN 传统中药 口服或外用产品的标签要求 Traditional Chinese medicine — Labelling requirements of products intended for oral or topical use.pdf

ISO21371:2018EN传统中药—用于口服或外用产品的标签要求

ISO21371:2018是一个国际标准，规定了传统中药产品的标签要求。它适用于那些打算用于口服或外用目的的产品。以下是关于这个标准的详细解释：

1.适用范围：该标准规定了适用于传统中药产品的标签要求，包括但不限于中药材、中成药、草药产品等。它适用于这些产品的所有类型和形式，例如胶囊、药丸、草药茶、膏药等。

2.标签内容：根据该标准，传统中药产品的标签应包含以下信息：产品名称、制造商名称和地址、产品描述、成分列表、使用方法、适用人群、注意事项、不良反应、储存条件和保质期等信息。标签上还应有明显的警示标志，以提醒消费者注意产品的安全性和有效性。

3.语言和文字：标签上的文字应该使用易于理解的简单语言，并且应该清晰、准确和一致。同时，标签上的中文字体应该清晰易读，易于理解。

4.图形和符号：标签上的图形和符号应该清晰、直观和易于理解，并且应该与产品相关。例如，草药茶的标签上可以使用草药图案，膏药的标签上可以使用膏药图案等。

5.特殊情况：如果产品有特殊要求或限制，例如某些成分可能对某些人群有害，或者某些产品需要特殊储存条件，那么标签上应该明确说明。

ISO21371:2018标准规定了传统中药产品的标签要求，包括内容、语言、文字、图形和符号等方面，以确保消费者能够正确理解和使用这些产品，并保护他们的健康和安全。