【英语版】国际标准 ISO 21474-1:2020 EN 体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分：核酸质量评估术语和一般要求 In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 1: Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation.pdf

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| 2020-08-17 颁布

【英语版】国际标准 ISO 21474-1:2020 EN 体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第1部分：核酸质量评估术语和一般要求 In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 1: Terminology and general requirements for nucleic acid quality evaluation.pdf

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ISO21474-1:2020《体外诊断医疗设备——用于核酸的核酸多重检测第1部分：核酸质量评估的术语和一般要求》是一份国际标准，专门针对体外诊断医疗设备的核酸多重检测。它为核酸质量评估的术语和一般要求提供了详细的指导，包括但不限于评估方法、测试过程、样本采集和处理、设备选择和使用、质量控制等方面的内容。该标准旨在为核酸多重检测的实验室操作提供一致性和标准化，从而提高检测的准确性和可靠性。该标准适用于各种类型的医疗设备，包括但不限于PCR仪、基因测序仪等，同时也涵盖了不同样本类型，如血液、组织、液体等。该标准还包括一些与生物安全和伦理相关的要求，以确保在实验操作过程中的安全和尊重个人隐私。