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一、判断题

1、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。(X)

2、对国内供应不足的药品国务院权限制或禁止出口。(V)

3、《药品生产许可证》的效期为5年,效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当

在许可证效期届满前6个月按规定申请换发。(V)

4、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。(X)

5、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产

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