【英语版】国际标准 ISO 25539-4:2021 EN 心血管植入物 血管内装置 第4部分：ISO 17327-1 对涂层血管内装置的应用 Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 4: Application of ISO 17327-1 for coated endovascular devices.pdf

ISO25539-4:2021EN心血管植入物-血管内设备-第4部分:ISO17327-1标准在涂层血管内设备中的应用

ISO25539是一系列关于心血管植入物的国际标准，详细规定了血管内设备的制造、设计、测试和标记等方面的要求。该系列标准包括了血管内设备的各个方面，如材料、结构、制造工艺、表面处理等。

ISO25539-4具体规定了涂层血管内设备的应用，这主要涉及到涂层设备的设计和制造。在这里，我们需要注意到ISO17327-1标准的作用。

ISO17327-1是一个关于表面处理和涂层技术标准的部分，它详细描述了涂层设备制造过程中的一些关键步骤和要求。它强调了对涂层设备表面质量和性能的严格控制，以确保其在血管内的安全性和有效性。

因此，ISO25539-4中的“应用ISO17327-1标准”意味着在制造涂层血管内设备时，我们需要遵循ISO17327-1标准中的规定，确保涂层设备的表面质量和性能达到预期的标准，从而保证其在血管内的安全性和有效性。

ISO25539-4和ISO17327-1标准的结合应用，为血管内设备的制造提供了全面的指导，确保了产品的质量和性能，从而为患者的健康提供了保障。