第二季度培训目标检测（器械自查要点）试卷附答案.doc

第二季度培训目标检测（器械自查要点）试卷附答案

1、经营许可或者备案方面，哪个选项错误（）

A、不得在第二类医疗器械经营备案时提供虚假资料。

B、未经许可不得从事第三类医疗器械经营活动。

C、经营第二类医疗器械，需要办理医疗器械经营许可证。(正确答案)

D、不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证件。

答案解析：经营第二类医疗器械，不需要办理医疗器械经营许可证。

2、第三类医疗器械注册证的有限期限是（）

A、1年;

B、2年;

C、5年(正确答案)

D、无限期

答案解析：第三类医疗器械注册证的有限期限是5年。

3、销售记录应当保存至医疗器械有效期满后（）年；没有有效期的，保存不少于（