【英语版】国际标准 ISO 28218:2010 EN 辐射防护 放射生物测定的性能标准 Radiation protection — Performance criteria for radiobioassay.pdf

ISO28218:2010EN，中文名称为辐射防护——生物检测器性能准则，是一项国际标准，详细规定了生物检测器的性能要求、评估和测量方法。这项标准的主要目的是确保放射性物质的生物检测器的可靠性和准确性，从而保护工作人员和公众免受辐射危害。

以下是对ISO28218:2010EN的详细解释：

**一、标准的范围和背景**

ISO28218:2010EN是一个关于辐射防护的标准，涉及到放射性物质的生物检测器。该标准旨在规范和指导生物检测器的设计和性能评估，以确保其在实际应用中的可靠性和准确性。

**二、标准的主题和内容**

ISO28218:2010EN主要关注生物检测器的性能要求、评估和测量方法。具体内容包括：

*生物检测器的性能指标，如灵敏度、分辨率、线性范围、抗干扰能力等。

*评估方法，包括实验室测试、现场测试、统计学方法等。

*测量误差和不确定度的考虑。

*生物检测器与其他相关设备的兼容性和互操作性。

**三、标准的实施意义**

ISO28218:2010EN的实施对于保护工作人员和公众免受辐射危害具有重要意义。它为生物检测器的设计和评估提供了一套系统化和规范化的方法，有助于提高生物检测器的质量和可靠性，减少误报和漏报的风险。

**四、标准的适用范围**

ISO28218:2010EN适用于各种类型的生物检测器，包括但不限于放射免疫分析（RIA）、放射受体分析、细胞培养分析等。该标准适用于各种应用场景，包括实验室研究、现场监测、医疗诊断等。

**五、标准的实施和监督**

ISO28218:2010EN的实施需要遵循相关规定和指南，确保生物检测器的性能符合标准要求。同时，相关机构和组织应建立有效的监督机制，对生物检测器的性能进行定期评估和审核，以确保其持续符合标准要求。

ISO28218:2010EN是一个重要的辐射防护标准，它为生物检测器的性能评估提供了重要的指导和规范，有助于提高生物检测器的质量和可靠性，保护工作人员和公众免受辐射危害。