【英语版】国际标准 ISO 28620:2020 EN Medical devices — Non-electrically driven portable infusion devices 医疗器械 非电力驱动便携式输液器.pdf

ISO28620:2020标准主要规定了非电动医疗设备便携式输液设备的操作和安全性。此标准的主要内容包括产品开发流程、预期使用环境、系统配置和兼容性、使用方法、用户界面设计、材料选择和防护要求等方面。它为设计和制造便携式输液设备提供了全面的指南，以确保其在不同环境中的可靠性和安全性。此标准对于医护人员来说是非常重要的，因为它提供了关于如何正确使用这些设备的信息，以及在出现问题时如何解决。它还强调了设备的安全性，包括防止误操作和防止设备对用户造成伤害的可能性。ISO28620:2020标准为非电动医疗设备便携式输液设备的开发、生产和销售提供了重要的指导。