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合同编号:__________
医疗器械质量保证协议书
鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品,为确保产品质量,维护双方合法权益,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定,双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,订立本协议。
一、质量保证
1.1乙方所提供的医疗器械产品应符合国家法律法规、行业标准和甲方要求。
1.3乙方应对其提供的医疗器械产品承担质量责任,对于因产品质量问题导致的损失,乙方应予以赔偿。
二、质量控制
2.1乙方应建立完善的质量管理体系,确保产品质量符合相关法律法规和行业标准。
2.2乙方应对生产过程中的关键环节进行严格控制,确保产品质量。
2.3乙方应定期对产品质量进行检测,并向甲方提供检测报告。
三、售后服务
3.1乙方应对甲方提供的医疗器械产品提供完善的售后服务,包括产品安装、维修、保养等。
3.2乙方应在接到甲方售后服务请求后,及时予以响应,并在规定时间内解决相关问题。
3.3乙方应建立售后服务档案,记录售后服务情况,以备查询。
四、保密条款
4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。
4.2保密期限自本协议签订之日起算,至协议终止或履行完毕之日止。
五、违约责任
5.1任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任。
5.2乙方违反质量保证约定,导致甲方损失的,乙方应予以赔偿。
六、争议解决
6.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定
7.1本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。
7.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
签订日期:____年____月____日
多方为主导时的,附件条款及说明
一、当甲方为主导时,附加条款及说明:
1.甲方有权对乙方生产、质量管理体系进行定期或不定期的检查和评估,以确保乙方符合本协议约定的质量要求。
说明:甲方作为主导方,有责任确保乙方提供的医疗器械产品符合质量要求。通过检查和评估,甲方可以及时了解乙方生产、质量管理体系的运行情况,确保产品质量。
2.甲方有权要求乙方提供相关医疗器械产品的生产批记录、检验报告等相关文件,以证明产品质量符合本协议约定。
说明:甲方要求乙方提供相关文件,有助于甲方了解乙方产品质量的真实情况,确保甲方使用的医疗器械产品安全、有效。
3.甲方有权在协议有效期内,根据市场需求和自身业务发展需要,对协议约定的医疗器械产品进行价格调整。
说明:甲方作为主导方,需要根据市场情况和自身业务发展需求,对医疗器械产品的价格进行调整。这有助于甲方在市场竞争中保持竞争力,同时满足自身业务发展需求。
4.甲方应向乙方提供医疗器械产品的使用培训和技术支持,确保乙方正确使用产品,提高产品使用效果。
说明:甲方作为主导方,有责任提供产品使用培训和技术支持,帮助乙方正确使用医疗器械产品,提高产品使用效果,降低使用风险。
二、当乙方为主导时,附加条款及说明:
1.乙方应按照甲方的要求,及时提供医疗器械产品的生产批记录、检验报告等相关文件,以证明产品质量符合本协议约定。
说明:乙方作为主导方,有责任向甲方提供相关文件,证明产品质量符合约定。这有助于增强甲方对乙方产品质量的信任,确保甲方使用的医疗器械产品安全、有效。
2.乙方应按照甲方的要求,对医疗器械产品进行定期或不定期的维护和保养,确保产品正常运行。
说明:乙方作为主导方,有责任对提供的医疗器械产品进行维护和保养,确保产品在甲方使用过程中正常运行,降低故障风险。
3.乙方应对甲方使用的医疗器械产品提供完善的售后服务,包括产品使用培训、技术支持、维修、保养等。
说明:乙方作为主导方,有责任提供完善的售后服务,确保甲方在使用医疗器械产品过程中遇到的问题得到及时解决,提高甲方满意度。
4.乙方应承担因产品质量问题导致的甲方损失的赔偿责任。
说明:乙方作为主导方,有责任对因产品质量问题导致的甲方损失承担赔偿责任。这有助于保障甲方的合法权益,防止因产品质量问题而导致的损失。
三、当有第三方中介时,附加条款及说明:
1.甲方和乙方同意,第三方中介在本协议履行过程中提供的服务,包括但不限于咨询、协调、监督等。
说明:当有第三方中介参与时,甲方和乙方同意第三方中介提供的服务内容,确保协议履行过程中的顺利沟通和协调。
2.第三方中介应按照甲乙双方的约定,收取中介费用,并为甲乙双方保密商业秘密、技术秘密等敏感信息。
说明:第三方中介在提供服务过程中,需要按照甲乙双方的约定收取中介费用,并承担保密责任,确保甲乙双方的合法权益得到保障。
3.甲方和乙方同意,第三方中介在本协议履行过程中产生的纠纷,由甲
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