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药品质量保证协议书

甲方：（供货方）乙方：（购货方）

为了保证药品质量，加强双方友好合作，依照《药品管理法》等相关的法律法规，遵照2013年版《药品经营质量管理规范》及附录要求，明确双方质量责任，经双方协商一致达成如下质量保证协议：

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法，有效企业资格证书复印件，并加盖企业公章。（如有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》或《GMP》证书、《开户行证可证》、《税务登记证》、《组织机构代码证》年检过的《营业执照》、等）。甲方还应提供与2013年版《药品经营质量管理规范》要求的公司相关印章原印章样式、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等开票资料。甲方业务人员应出具法人代表签署的销售委托书，委托书有明确品种、委托范围和委托期限。甲方业务人员还应出具身份证和上岗证复印件等。

2、甲方提供的药品必须附药品随货同行单原件及发票，随货同行单的品名、规格、生产厂家、数量、批号、单位、金额应与发票内容一致，不一致时乙方有权拒收。随货同行单上应注明收货地址。

3、甲方提供的药品运输应符合2013年版《药品经营质量管理规范》及附录规定的药品运输条件（包括运输温湿度、路线等监控要求），运输不当造成的损失由甲方负责。

4、甲方提供的药品必须符合法定的质量标准（如新版中国药典等），整箱内还应有符合规定的产品合格证明（如产品合格证）。

5、甲方提供的药品，应具有法定的批准文号和生产批号，必须附产品合格证和随货药品检验报告，并加盖甲方质量检验或质量管理机构印章的复印件。若提供进口药品还应提供《进口药品报告单》、《进口药品注册证》/《医药产品注册证》或《进口药品通关单》。

6、甲方供应的药品包装，标签和说明书等应符合国家24号令相关法规规定，并符合相关储存运输要求。

7、甲方供应的药品（包括进口药品）效期内发生质量问题由甲方负责。

8、甲方接到乙方请求质量查询后，在10日内给予答复（以函到日期为准）超过期限造成后果由甲方负责。二、乙方责任

1、乙方应向甲方提供合法，有效企业资格证书复印件，并加盖企业公章。（如有效的《药品经营许可证》、

《药品经营质量管理规范认证证书》、《开户行证可证》、《税务登记证》、《组织机构代码证》年检过的《营业执照》、等）。乙方还应提供公司相关印章原印章样式、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等开票资料。乙方业务人员应出具法人代表签署的购货或收货委托书，委托书有明确品种、委托范围和委托期限，乙方业务人员还应出具身份证等复印件。

2、乙方收到甲方发运的药品，经检验发现质量、包装问题，应在收到药品（以到货日期为准）后一定日期内（本市为2日，市外为5日）通知甲方处理。

3、若甲方药品在乙方仓库被药检局（所）抽检检验不合格时，应及时通知甲方（以药监局做现场笔录的日期为准一周内），甲方应积极配合乙方处理药监部门假劣药事故，并对不合格假劣药负全责。

4、乙方在经营甲方提供的药品中发现有可疑质量问题，应及时与联系处理，在质量方面双方有较大分歧时，以收货地法定检验机构的药品检验报告为准。乙方在接到药检报告的10日内通知甲方。

5、本协议不足之处应依照《中华人民共和国合同法》执行，甲乙双方应自觉履行自己的责任和义务。合同期内一方有违约行为，另一方可视其情况通过协商方式解决，协商不成，则通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

三、合同未尽事项，执行中需要补充说明的，必须经双方协商一致后再做补充，可在每次订立购销合同时实行约定。合同为甲乙双方从事购销业务处理质量纠纷唯一质保责任合同书，在以后的购销业务中，除再有新增补充条款外，均遵照本合同执行。

五、本合同有效期为壹年。经双方签字、单位盖章生之后生效。本合同一式二份，签约双方各持一份。供方（盖章）： 需方（盖章）：

代表人： 代表人：签订日期：