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微生物限度方法验证原始记录（1）
样品名称：
主要成分（处方）：
样品来源：
样品规格：批号：
样品前处理方法：取g（ml）加（乳化剂）g（ml）,
加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（pH6.8无菌磷酸盐缓冲液）ml
验证用菌种：
枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501、金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003、大肠埃希菌CMCC(B)44102、
白色念珠菌CMCC(F)98001、黑曲霉CMCC(F)98003。
菌液制备：
大肠埃希菌肉汤培养物1ml，加9ml生理盐水，10倍稀释至，备用。
金黄色葡萄球菌肉汤培养物1ml，加9ml生理盐水，10倍稀释至，备用。
枯草芽孢杆菌肉汤培养物1ml，加9ml生理盐水，10倍稀释至，备用。
白色念珠菌改良马丁培养物1ml，加9ml生理盐水，10倍稀释至，备用。
黑曲霉菌斜面的新鲜培养物接种至改良马丁琼脂斜面培养基上，25.5±2.5℃培养5~7d，使
大量的孢子成熟。取经25℃培养7d的黑曲霉真菌斜面培养物，加入生理盐水ml洗下孢
子，吸出转移至空试管作为原液，稀释至，备用。
菌液计数：
分别取上述5种细菌菌液适量加入培养皿，每种菌液做平行2皿。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、
枯草芽孢杆菌注入营养琼脂培养基约15~20ml，30~35℃培养；白色念珠菌注入改良马丁琼脂培养
基、黑曲霉注入玫瑰红钠琼脂培养基约15~20ml，23~28℃培养。
表1细菌数计数结果
菌种大肠埃希菌金黄色葡萄球菌枯草芽孢杆菌铜绿假单胞菌生孢梭菌
菌液量（ml）
计数（CFU）
均值（CFU）
表2霉菌数计数结果
菌种黑曲霉菌白色念珠菌
菌液量（ml）
计数（CFU）
均值（CFU）
检验者：年月日复核者：年月日
微生物限度方法验证原始记录（2）
回收率测定：（常规法）
（1）试验组：分别取供试液1ml和各试验菌液同时加入平皿中，立即倾注营养琼脂培养基（白
色念珠菌用改良马丁琼脂培养基，黑曲霉用玫瑰红钠琼脂培养基），待凝固后，置
规定温度培养24~72小时观察结果。
（2）供试品对照组：除不加菌液外，其他同试验组。
（3）稀释剂对照组：除不加供试液，余下同试验组。
回收率测定结果
菌落数菌回收率
验证菌种培养条件计数稀释剂供试品稀释剂
试验组菌液组试验组
对
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