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汉川市疾控中心群体性预防接种异常反应事件处置工作方案

近年来，预防接种疫苗品种不断增加，公众对接种疫苗后的不良

反应事件高度关注，处理稍有不慎，便会引发为预防接种安全事件。

为及时有效、规范处置群体性预防接种异常反应，根据卫生部《卫生

应急工作手册》、国家CDC《预防接种副反应监测试点工作指南》和

《湖北省卫生部门卫生应急规范（2010年版〕》等，制定本方案。

一、目的

及时调查、报告预防接种异常反应，妥善处理并防止事态的进一

步扩大。

二、组织领导

市疾控中心突发公共卫生事件应急领导小组为预防接种异常反

应事件调查处理的组织领导，相关责任科室有：防疫科、应急办、检

验科和中心办公室等，其职责：

应急办：参加职能范围内的预防接种异常反应事件的调查；

防疫科：负责预防接种异常反应事件的接报，参加职能范围内的

预防接种异常反应事件的调查；

检验科：根据调查分析，负责群体性预防接种异常反应事件相关

样本采样和送检工作。

中心办：负责预防接种异常反应事件调查处理的相关保障工作。

三、疑似预防接种异常反应（AEFI）和群体性预防接种异常反应

事件定义和分类

(一)定义

1、疑似预防接种异常反应（AEFI）：是指合格的疫苗在实施规

范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损

害，相关各方均无过错的药品不良反应。

2、群体性预防接种异常反应事件：是指在同一时间、同一接种

地点和/或接种同一种疫苗、同一批号疫苗发生的2例以上(含2例)

1

相同或类似预防接种异常反应事件。

(二)分类

WHO将预防接种异常反应分为以下5类：

1、疫苗反应：因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发的反应。

2、接种实施差错：由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导

致的反应。

3、注射反应：因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生

理或心理反应。

4、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱

期，接种后偶合发病。

5、不明原因：发生原因目前尚难以确定的反应或事件。

《卫生应急工作手册》将最常见的群体性预防接种不良反应事件

分为3类：

1、接种疫苗后感染。

2、卡介苗接种事故。

3、群发性癔症。

四、报告

（一）报告范围。疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限

分为以下情形：

——24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、

斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。

——5天内：如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性

感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直

径2.5cm）、硬结（直径2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、

淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。

——15天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过

敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、

脑炎和脑膜炎等。

2

——6周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关

麻痹型脊髓灰质炎等。

——3个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。

——接种卡介苗后1—12个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓

炎、全身播散性卡介苗感染等。

——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反

应。

（二）报告单位和报告人

全市各医疗机构、接种单位、疾病预防控制中心及其执行职务的

人员为预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。

（三）报告程序

预防接种异常反应报告实行属地化管理。

1、责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后

48小时内填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》，向汉川市疾控

中心防疫科报告；

2、发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预

防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在

2小时内