《保健贴类产品生产管理规范 编制说明》.pdf

《保健贴类产品生产管理规范》

编制说明

团标制定工作组

二零二四年七月

1

一、工作简况

（一）任务来源

根据2024年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，

持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展

的能力。依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规

定》相关规定，中国中小商业企业协会决定立项并联合山东欢喜健康

管理有限公司等相关单位共同制定《保健贴类产品生产管理规范》团

体标准。于2024年6月28日，中国中小商业企业协会发布了《保健

贴类产品生产管理规范》团体标准立项通知，正式立项。为响应需求，

需要制定完善的保健贴类产品生产管理规范标准，对保健贴类产品质

量进行管理，满足质量提升需要。

（二）编制背景及目的

保健贴是一种用于健康保健的产品，包括眼贴和足贴等多种形式。

目前，保健贴市场正在经历积极的发展态势。

随着健康意识的提高和睡眠经济的兴起，眼贴市场得到了显著的

发展。2020年中国睡眠经济市场规模已超过4000亿元，并有望在2030

年突破万亿元。眼罩和眼贴作为网民首选的助眠工具，占比高达43.5%

足贴作为一种中药贴剂，近年来市场规模持续增长。从2015年

的10.58亿元增长至2018年的17.89亿元，并预计到2023年将达到

26.73亿元。足贴产业产能也在快速增长，从2015年的25.4亿贴增

长到2018年的36.2亿贴，预计2023年将增长至48.2亿贴。

肚脐贴目前在市场上有着多样化的应用和广泛的消费群体，涵盖

保健等多个方面。肚脐贴市场正在经历持续增长，2019-2023年间销

售额增长趋势明显，预计未来几年将保持这一态势。在产品类型和应

用方面，肚脐贴不断创新以满足不同消费者的需求。

2

市场上的保健贴生产企业众多，主要由中小企业组成，尚未出现

具有较大影响力的领导品牌。随着人们对自然疗法和健康的关注不断

增加，保健贴领域发展壮大。保健贴的制备工艺随着现代科技和制药

技术的发展而改进，其疗效逐渐受到科学研究的关注和验证。

（三）编制过程

1、项目立项阶段

保健贴市场在快速发展的同时，也出现了一些乱象，主要包括以

下几个方面：

——夸大宣传：一些保健贴产品通过夸大其效果来吸引消费者，

宣称具有治疗疾病的功效，实际上可能只是普通的保健产品，并不能

代替药物治疗疾病。

——虚假广告：保健贴市场存在发布违法广告、进行虚假宣传等

不正当竞争行为，如将保健贴吹嘘成能治百病的神药，误导消费者。

——三无产品：市场上存在一些三无保健贴产品，即无生产日期、

无质量合格证、无生产厂家，这些产品的质量无法保证，可能对消费

者健康造成危害。

——混淆视听：一些保健贴产品通过打擦边球的方式，暗示具有

多种治疗作用，使消费者难以分辨其真实性质。

——诊疗问题生活化：保健贴的滥用也反映出诊疗问题生活化的

现象，即人们在没有专业医疗指导的情况下随意使用保健贴，存在医

疗风险，扰乱了医疗市场秩序。

——监管难题：保健贴市场乱象的存在，也暴露出监管难题，需

要相关部门加强监管力度，建立健全长效监管机制，保障消费者权益。

因此，有必要加强保健贴类产品的生产过程监管。

并且目前无保健贴类产品生产管理规范标准，因此需要制定团体

3

标准，对该类产品进行规范，保障其效果及使用安全。《保健贴类产

品生产管理规范》标准团体标准的制定将结合山东欢喜健康管理有限

公司的保健贴类产品生产管理经验，对保健贴类产品生产管理提出规

范化的要求。

2、理论研究阶段

标准起草组成立伊始就保健贴类产品生产管理进行了深入的调

查研究，同时广泛搜集相关标准和国外技术资料，进行了大量的研究

分析、资料查证工作，确定了标准的制定原则，结合现有实际应用经

验，为标准的起草奠定了基础。

标准起草组进一步研究了保健贴类产品生产管理的特点，为标准

的具体起草指明方向。

3、标准起草阶段