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《保健贴类产品生产管理规范》
编制说明
团标制定工作组
二零二四年七月
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一、工作简况
(一)任务来源
根据2024年全国标准化工作要点,大力推动实施标准化战略,
持续深化标准化工作改革,加强标准体系建设,提升引领高质量发展
的能力。依据《中华人民共和国标准化法》,以及《团体标准管理规
定》相关规定,中国中小商业企业协会决定立项并联合山东欢喜健康
管理有限公司等相关单位共同制定《保健贴类产品生产管理规范》团
体标准。于2024年6月28日,中国中小商业企业协会发布了《保健
贴类产品生产管理规范》团体标准立项通知,正式立项。为响应需求,
需要制定完善的保健贴类产品生产管理规范标准,对保健贴类产品质
量进行管理,满足质量提升需要。
(二)编制背景及目的
保健贴是一种用于健康保健的产品,包括眼贴和足贴等多种形式。
目前,保健贴市场正在经历积极的发展态势。
随着健康意识的提高和睡眠经济的兴起,眼贴市场得到了显著的
发展。2020年中国睡眠经济市场规模已超过4000亿元,并有望在2030
年突破万亿元。眼罩和眼贴作为网民首选的助眠工具,占比高达43.5%
足贴作为一种中药贴剂,近年来市场规模持续增长。从2015年
的10.58亿元增长至2018年的17.89亿元,并预计到2023年将达到
26.73亿元。足贴产业产能也在快速增长,从2015年的25.4亿贴增
长到2018年的36.2亿贴,预计2023年将增长至48.2亿贴。
肚脐贴目前在市场上有着多样化的应用和广泛的消费群体,涵盖
保健等多个方面。肚脐贴市场正在经历持续增长,2019-2023年间销
售额增长趋势明显,预计未来几年将保持这一态势。在产品类型和应
用方面,肚脐贴不断创新以满足不同消费者的需求。
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市场上的保健贴生产企业众多,主要由中小企业组成,尚未出现
具有较大影响力的领导品牌。随着人们对自然疗法和健康的关注不断
增加,保健贴领域发展壮大。保健贴的制备工艺随着现代科技和制药
技术的发展而改进,其疗效逐渐受到科学研究的关注和验证。
(三)编制过程
1、项目立项阶段
保健贴市场在快速发展的同时,也出现了一些乱象,主要包括以
下几个方面:
——夸大宣传:一些保健贴产品通过夸大其效果来吸引消费者,
宣称具有治疗疾病的功效,实际上可能只是普通的保健产品,并不能
代替药物治疗疾病。
——虚假广告:保健贴市场存在发布违法广告、进行虚假宣传等
不正当竞争行为,如将保健贴吹嘘成能治百病的神药,误导消费者。
——三无产品:市场上存在一些三无保健贴产品,即无生产日期、
无质量合格证、无生产厂家,这些产品的质量无法保证,可能对消费
者健康造成危害。
——混淆视听:一些保健贴产品通过打擦边球的方式,暗示具有
多种治疗作用,使消费者难以分辨其真实性质。
——诊疗问题生活化:保健贴的滥用也反映出诊疗问题生活化的
现象,即人们在没有专业医疗指导的情况下随意使用保健贴,存在医
疗风险,扰乱了医疗市场秩序。
——监管难题:保健贴市场乱象的存在,也暴露出监管难题,需
要相关部门加强监管力度,建立健全长效监管机制,保障消费者权益。
因此,有必要加强保健贴类产品的生产过程监管。
并且目前无保健贴类产品生产管理规范标准,因此需要制定团体
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标准,对该类产品进行规范,保障其效果及使用安全。《保健贴类产
品生产管理规范》标准团体标准的制定将结合山东欢喜健康管理有限
公司的保健贴类产品生产管理经验,对保健贴类产品生产管理提出规
范化的要求。
2、理论研究阶段
标准起草组成立伊始就保健贴类产品生产管理进行了深入的调
查研究,同时广泛搜集相关标准和国外技术资料,进行了大量的研究
分析、资料查证工作,确定了标准的制定原则,结合现有实际应用经
验,为标准的起草奠定了基础。
标准起草组进一步研究了保健贴类产品生产管理的特点,为标准
的具体起草指明方向。
3、标准起草阶段
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