《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则GBT+36036-2018》详细解读.pptx

《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则GB/T36036-2018》详细解读;;;;制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义

该导则首先明确了与制药机械（设备）清洗与灭菌验证相关的术语和定义，为后续的验证工作提供了统一的语言和规范。

验证目的

旨在确保制药机械（设备）的清洗与灭菌过程符合相关法规要求，保障药品生产的质量和安全。

验证原则

验证工作应遵循科学性、合理性和可操作性的原则，确保验证结果的准确性和可靠性。;验证文件;;制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求。本导则引用了该标准，作为清洗和灭菌验证的技术基础和参考。;;验证文件;;确保制药机械（设备）的清洗与灭菌过程符合相关法规和标