《高致病性病原微生物菌（毒）种转（运）输管理规范》（编制说明）.docxVIP

《高致病性病原微生物菌（毒）种转（运）输管理规范》编制说明

1.项目背景

生物安全关系到国家安全和社会经济的发展，也关乎广大人民群众的健康与安全，是国家安全的重要组成部分。各项医学相关科学研究中，生物安全实验室经常会涉及到各种高致病性病原微生物等感染性因子的相关实验活动，在包括样本采集、包装、转运、保存及运输和销毁等过程中，存在各种不确定风险，如果风险管控措施不当，很有可能发生严重的实验室生物安全事故，给实验人员以及周围人群带来极大风险和威胁，甚至导致传染病扩散与流行，对国家安全带来威胁，因此，做好高致病性病原微生物菌（毒）种和生物样本的全过程安全风险管理极为关键，尤其是运输的管理。各项相关研究项目的生物安全进行前置审查具有重要现实意义，通过审查可以降低相关研究的生物安全风险，保障科学研究等实验人员的健康与安全。

2.工作简况

2.1立项计划

该标准任务来源于浙江省产品与工程标准化协会2024年第16号文件。

2.2起草单位

本标准主要起草单位：浙江省医学科技教育发展中心。

2.3主要工作过程

2.3.1明确标准起草人员和工作计划

2024年3月1日组建标准起草小组，明确各参与单位或人员职责分工、研制计划、时间进度安排等情况。

2.3.2起草标准初稿

2024年3月15日起草小组开展调研，确定标准初稿的基本框架和