原创力文档【英语版】国际标准 ISO 11070:1998 EN Sterile, single-use intravascular catheter introducers 一次性无菌血管内导管导入器.pdf
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- 2024-08-07 发布于四川
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- | 1998-04-30 颁布
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ISO11070:1998EN是欧洲标准认证的消毒一次性使用血管内导管介入器的标准。它规定了这些医疗器械的设计、制造、测试和标识等方面的要求以确保其安全性和有效性。该标准详细规定了这些导管介入器的材料选择、生产工艺、灭菌过程、包装方式、存储条件和使用期限等各个方面，以确保它们在使用过程中不会传播感染。这些导管介入器通常用于手术中插入血管内导管或其他医疗设备，以提供医疗治疗。
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