【英语版】国际标准 ISO 11418-2:1996 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck bottles for syrups 药物制剂的容器和附件 第2部分：糖浆用旋塞瓶.pdf

ISO11418-2:1996是关于药品包装的国际标准，具体涉及到口服液的螺旋颈瓶的包装及其附件。以下是ISO11418-2:1996标准的详细解释：

ISO11418-2标准分为两部分，第一部分主要涉及到其他类型的口服液瓶，如注射剂瓶等，而第二部分主要针对螺旋颈瓶（screw-neckbottles）的设计和使用。

螺旋颈瓶是一种特殊的口服液瓶，其设计特点是在瓶颈部分有一个螺旋形的凸起，这个凸起使得瓶子可以更方便地倒出液体。螺旋颈瓶通常用于口服液的包装，因为口服液通常含有高浓度的糖分，需要更精细的控制以防止液体溢出或倒出不均匀。

ISO11418-2标准详细规定了螺旋颈瓶的结构、尺寸、材料、制造工艺、包装和标识等方面的要求。具体包括：

*瓶子应具有适当的尺寸和形状，以确保液体可以顺畅地流出，同时防止液体泄漏。

*瓶子应使用符合食品安全标准的材料制成，通常为塑料或玻璃。

*制造过程应符合相关卫生和质量标准，以确保瓶子的安全性和有效性。

*瓶子应进行适当的包装和标识，包括标签、说明书等，以提供产品的名称、成分、剂量、使用方法、生产日期、保质期等信息。

*瓶子在运输和存储过程中应符合相关规定，以防止污染、损坏和混淆。

ISO11418-2标准为螺旋颈瓶的设计、制造、标识、运输和存储提供了详细的指南和要求，以确保口服液的安全性和有效性，并保护消费者的权益。