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国产医疗器械委托申报合同书样本6篇

篇1

国产医疗器械委托申报合同书样本

甲方（委托方）：（营业执照登记号：）

乙方（受托方）：（营业执照登记号：）

依据中华人民共和国相关法律法规规定，为了保护人民群众生命财产安全，加强对医疗器械的监管，甲、乙双方就甲方生产的医疗器械的委托申报事宜达成如下协议：

一、委托事项及标的

1.甲方委托乙方代为申报国产医疗器械注册（变更、注销）的相关事宜。

2.委托事项包括但不限于：医疗器械注册材料准备、技术文件评审、专家评审、现场审核、注册证书领取等一系列事项。

3.委托标的为甲方开发的以下国产医疗器械：

（1）名称：规格型号：

（2）名称：规格型号：

二、乙方的权利和义务

1.乙方应按照国家相关法律法规和标准，认真组织、协调、配合和处理本次委托申报的相关事务。

2.乙方应保证委托事项按时按质完成，保证委托标的的申报顺利通过审批。

3.乙方应保守甲方的商业秘密，不得泄露相关信息。

4.乙方应承担因委托事项未能按时按质完成而造成的违约责任。

三、甲方的权利和义务

1.甲方应按照乙方要求提供委托申报需要的相关材料和信息。

2.甲方应支付相应的委托费用给乙方。

3.甲方应配合乙方做好委托事项的相关工作。

4.甲方应保证提供的材料和信息真实、准确、合法。

四、委托费用

1.甲方委托乙方代为申报的医疗器械事项的费用为（具体金额）。

2.委托事项完成后，甲方应按约支付委托费用给乙方。

五、保密条款

1.甲、乙双方应保护对方的商业秘密，不得向第三方泄露。

2.因委托事项需要向有关部门提供必要信息的，应征得甲方的同意。

六、违约责任

1.任何一方未能履行合同义务的，应当承担相应的违约责任。

2.一方因故未履行合同义务，应事先向对方提出申请延期或变更合同，经对方同意后方可实施。

七、争议解决方式

本合同未尽事宜和引起的争议，由双方友好协商解决。协商不成的，提交合同签订地人民法院解决。

八、其他

1.本合同自双方签字盖章后生效，至委托事项全部完成。

2.本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章签字）：

乙方（盖章签字）：

签订日期：

附件：医疗器械注册申请表、相关材料清单等。

篇2

国产医疗器械委托申报合同书样本

合同编号：【XXX】

甲方（申报人）：___________________，注册地址：___________________，法定代表人：___________________，联系电话：___________________。

乙方（委托代理机构）：___________________，注册地址：___________________，法定代表人：___________________，联系电话：___________________。

鉴于甲方欲申请国产医疗器械注册备案，并经乙方推荐、介绍并代为申报注册备案事项，双方经友好协商，就委托事宜达成如下协议：

一、甲方授权乙方为其申请国产医疗器械注册备案，并提供必要的支持、协助以及提交所有必要的文件和资料。

二、乙方应当按照法律法规的规定，诚实、合法地代为申请国产医疗器械注册备案。乙方应当妥善保管甲方的所有资料和信息，并严格保密，防止泄露。

三、甲方授权乙方进行国产医疗器械注册备案申请的相关流程并支付相应的费用。甲方保证所提供的所有文件和资料真实、合法、准确，并对其内容的真实性承担法律责任。

四、出现不可抗力、政策变化等原因导致国产医疗器械注册备案无法完成的，双方应协商解决，并不承担相关责任。

五、甲方应当按照约定的时间向乙方支付委托费用，并承担相关的税费。

六、合同期限为【XXX】年，届时如需继续委托事宜，应双方协商后签订新的合同。

七、本合同经双方签字盖章后生效，并具有法律效力。

甲方（盖章）：___________乙方（盖章）：___________

签署日期：年月日

篇3

国产医疗器械委托申报合同书

甲方（委托方）：___________________

住所：____________