【英语版】国际标准 ISO 11979-2:1999 EN 眼科植入物 眼内透镜 第2部分：光学特性和测试方法 Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 2: Optical properties and test methods.pdf

ISO11979-2:1999《眼科植入物-眼内透镜-第2部分：光学性能和试验方法》是国际标准化组织（ISO）制定的一个标准，用于规范眼内透镜的光学性能和试验方法。

以下是对该标准的详细解释：

1.定义和术语：该标准首先定义了一些相关的术语，如眼内透镜、光学性能、透射率、折射率、散射等。这些术语为理解和执行标准提供了基础。

2.光学性能：该标准详细规定了眼内透镜的光学性能要求，包括中心光线聚焦能力、光线散射情况、光线的折射率等。这些性能要求是为了确保透镜能够正确地聚焦光线，从而改善患者的视力。

3.试验方法：该标准规定了进行光学性能测试的方法和步骤，包括光学系统、测试光源、测试距离、光线接收设备等。这些方法是为了确保测试结果的准确性和可靠性。

4.生产过程中的质量控制：该标准还涉及到生产过程中的质量控制，包括原材料的筛选、生产工艺的控制、产品质量的检验等。这些质量控制措施是为了确保最终产品的质量和性能符合标准的要求。

5.认证和标记：该标准还规定了产品认证和标记的要求，以确保只有符合标准要求的产品才能被认证并标记为符合该标准。

ISO11979-2:1999标准规定了眼内透镜的光学性能和试验方法，以确保产品的质量和性能符合要求，从而改善患者的视力。