【英语版】国际标准 ISO 11418-2:2005 EN 药物制剂的容器和附件 第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶 Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 2: Screw-neck glass bottles for syrups.pdf
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ISO11418-2:2005是关于制药制剂的容器和配件的第2部分,规定了用于糖浆的螺旋颈玻璃瓶的标准。
详细解释如下:
ISO11418-2:2005标准主要涉及用于糖浆的螺旋颈玻璃瓶的设计、制造和测试要求。它详细规定了以下内容:
1.瓶子的设计:包括瓶子的形状、尺寸、螺纹结构、瓶颈形状和尺寸等。这些要求是为了确保瓶子能够安全地容纳糖浆,并能有效地进行灌装、密封和运输。
2.材料要求:瓶子必须使用符合标准的玻璃材料制成,通常为无色或淡黄色的透明玻璃。瓶子的螺纹部分和瓶颈部分也可能使用其他材料,如金属或塑料,但这些材料的类型和数量必须符合标准规定。
3.制造过程:标准规定了瓶子制造过程中的一些关键步骤,如玻璃熔化、模具设计、瓶子成型、清洁和干燥等。这些步骤必须按照规定的程序进行,以确保瓶子的质量和安全性。
4.测试要求:标准要求对瓶子进行一系列的测试,以确保它们符合规定的性能和安全要求。这些测试可能包括瓶子尺寸和形状的测量、密封性能测试、耐压测试、微生物污染测试等。
ISO11418-2:2005标准规定了用于糖浆的螺旋颈玻璃瓶的设计、制造和测试要求,以确保瓶子能够安全地容纳糖浆,并能有效地进行灌装、密封和运输。这些要求是为了确保药品的安全性和质量,符合国际卫生和安全标准。
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