【英语版】国际标准 ISO 11979-10:2006/AMD 1:2014 EN Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 10: Phakic intraocular lenses — Amendment 1 眼科植入物 眼内透镜 第10部分：法基眼内透镜 修正案1.pdf

ISO11979-10:2006/Amd1:2014是关于眼植入物-眼内透镜的标准，这部分标准主要涉及到植入眼内的隐形眼镜，也就是我们通常所说的“眼内透镜”。这个标准主要关注了眼内透镜的设计、制造、性能、安全性和有效性等方面。

具体来说，这个标准主要包含以下几个部分：

*定义和术语：这部分定义了与眼内透镜相关的术语和概念，以便更好地理解这个标准。

*基本要求：这部分规定了眼内透镜的基本要求，包括材料、制造工艺、设计、性能测试等方面。

*特殊要求：这部分针对不同用途和类型的眼内透镜提出了特殊要求，例如，针对用于控制近视的眼内透镜，需要满足特定的光学性能和生物相容性要求。

*生产和质量控制：这部分规定了眼内透镜的生产过程和质量控制要求，以确保产品质量和安全性。

*标签和使用说明：这部分规定了眼内透镜的标签和使用说明，以方便用户了解产品的特性和注意事项。

至于“Amendment1”，这是该标准的修订版，主要针对某些特定情况提出了新的要求和建议。具体的内容需要参考该修订版的具体内容。

ISO11979-10:2006/Amd1:2014标准是关于眼内透镜的重要标准，它规定了眼内透镜的设计、制造、性能、安全性和有效性等方面的要求，以确保植入眼内的透镜能够满足患者的需求，同时保证患者的安全和健康。