【英语版】国际标准 ISO 11418-1:2005 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 1: Drop-dispensing glass bottles 药物制剂容器和附件 第1部分：滴配玻璃瓶.pdf

ISO11418-1:2005标准的内容概述如下：

ISO11418-1:2005EN是关于药品制剂的容器和配件的第1部分：用于滴液分配的玻璃瓶的标准。

这个标准规定了用于制药制剂的玻璃瓶的制造、设计和使用的详细要求。它特别关注的是玻璃瓶的设计和制造，以确保它们在制药应用中的安全性和准确性。该标准适用于所有类型的玻璃瓶，包括但不限于用于滴液分配的玻璃瓶。

以下是该标准的几个关键方面：

1.制造质量：标准要求玻璃瓶的制造过程必须符合特定的质量控制标准，以确保产品的均匀性和一致性。

2.尺寸和形状：玻璃瓶的尺寸和形状必须符合标准规定，以确保它们能够准确、安全地用于制药制剂。

3.材料：玻璃瓶必须由符合特定标准的玻璃材料制成，以确保其化学稳定性和耐腐蚀性。

4.清洁度：玻璃瓶在生产和使用过程中必须保持清洁，以避免污染和降低药品的质量。

5.包装和标签：玻璃瓶的包装和标签必须清晰、准确，并包含所有必要的药品信息。

6.安全性：玻璃瓶的设计和制造必须确保在使用过程中人员的安全，同时也要确保药品的安全输送。

ISO11418-1:2005EN标准是关于制药用玻璃瓶的重要指南，它涵盖了从制造过程到使用过程中的一系列要求，以确保药品的安全和有效性。