【英语版】国际标准 ISO 13212:2011 EN 眼科光学 隐形眼镜护理产品 确定保质期的准则 Ophthalmic optics — Contact lens care products — Guidelines for determination of shelf-life.pdf

ISO13212:2011EN是关于眼光学中接触镜护理产品的标准，它为确定产品的保质期提供了指导。

保质期是产品在特定条件下保持其性能和安全性的时间期限。对于接触镜护理产品，它涉及到产品的质量、有效性、安全性以及与眼睛接触的兼容性。

ISO13212:2011EN提供了一系列考虑因素和步骤，用于确定接触镜护理产品的保质期。以下是对此标准的详细解释：

1.列出产品可能出现的故障模式：标准中详细描述了产品可能出现的问题，如失效、化学成分变化、物理性能下降、清洁和润滑效果减弱等。

2.确定产品的使用条件和环境：包括使用频率、温度、湿度、光照等环境因素，这些因素都会影响产品的性能和保质期。

3.建立试验方法：根据产品的特性和可能出现的故障模式，建立适当的试验方法，以确定产品在各种条件下的表现。

4.确定产品的保质期：根据试验结果，确定产品在最佳使用条件下可以保持安全和有效的时间长度，即保质期。

在实际操作中，这个过程可能需要多次试验和评估，以确保得到准确的结果。这个标准也强调了产品标签的重要性，因为它提供了关于产品性质和使用条件的重要信息，可以帮助消费者正确使用和维护产品。

以上就是ISO13212:2011ENOphthalmicoptics—Contactlenscareproducts—Guidelinesfordeterminationofshelf-life的详细解释。